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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

智擎(4162)新藥開發再獲捷報。繼胰臟癌新藥安能得今、明兩年可望取得歐洲和亞洲藥證後,被視為重磅級創新產品的NBTXR3(PEP503)申請歐洲合格產品認證(CE marking)亦獲接受。此舉不僅推波PEP503有機會在明年第3季取得藥證外,亦將加速授權進度。

PEP503是智擎2012年8月以5,700萬美元(目前已支付300萬美元)的授權金與雙位數的權利金(Royalty),自法國Nanobiotix取得亞太地區的權利。該療法勝過去光動力療法(PDT),法人看好亞洲授權金約在1.5~2億美元間,未來將是智擎獲利大補丸。

PEP503是經過生物相容性處理的「奈米結晶性的鉿氧化物(crystalline hafnium oxide, HfO2)」,可累積於癌細胞內並增強放療能量,加速癌細胞凋亡。智擎與法國Nanobiotix,是針對罹患軟組織肉瘤的病患,進行跨國樞紐性臨床試驗,該試驗是係使用PEP503輔以標準癌症放射線之合併療法。

智擎指出,該試驗為一隨機、開放性、兩個組別之試驗,由Nanobiotix公司負責於歐洲和南非進行收案,而智擎則負責在亞太地區收案,預估全球13個國家共39家醫院將收受156位病患,目前已有116位病患簽署受試者同意書,其中有92位病患已完成隨機分配試驗組別。

法人指出,雖然該實驗收案尚未完成,但歐盟接接受NBTXR3(PEP503)合格產品認證(CE marking)的申請案,表示認可PEP503為創新療法,將加速PEP503的取證時間。

智擎表示,預計自開始審查至獲得歐洲合格產品認證,至少需要9個月時間。法人以此推估認為最快取證時間是明年第3季。

新藥族群中首家進入獲利的智擎,受惠安能得里程金挹注,上半年EPS 1.62元。法人預期今年第4季和明年第1季安能得將陸續取得歐盟、亞洲地區的藥證,而PEP503亦有機會授權,在優渥的里程金、授權金和未來銷售額分潤中,都將帶動營運進入高獲利,近期日系外資已調高智擎目標價至310元,而該公司昨日股價上漲2.14%,以238.5元作收。

歐洲聯盟執行委員會主席榮科(Jean-Claude Juncker)今天(14日)說,歐盟應該設立一個協調防衛行動的總部,以朝向未來創設一支歐盟常規軍事部隊。

榮科是在今天於史特拉斯堡(Strasbourg)的歐洲議會,發表歐盟年度報告時,提議設立一個歐盟防衛總部。

榮科說:「我們並沒有一個常設(軍事)架構,沒有這樣的一個架構,我們就無法有效運作,所以我們必須要有一個歐盟(防衛)總部…朝創設一支常規軍事部隊邁進。」

榮科今天的歐盟年度報告是以英國6月底的脫歐公投為主軸,榮科在報告裡也敦促英國儘快展開脫歐程序,並表示就算英國脫歐,歐盟的未來並未因此陷入風險。

另外,榮科今天也在報告裡,提議將他極力推動的歐盟投資計畫,由原來從2015年到2017年的時間,延長至2022年,金額也從3,150億歐元(3,500億美元),加碼至6,300億歐元。

榮科說:「投資意味著增加就業。今天我要提出將我們的投資基金,在時間和火力上都加倍。」

不論是榮科今天提出的歐盟防衛總部及常規部隊,或者是歐盟投資計畫規模,英國在先前身為歐盟成員國時,都持反對態度。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【謝璧蓮臺灣師範大學EMBA/全球經營與策略研究所兼任助理教授】

日前傳出我國銀行對中國大陸企業福斯特紡織及索力鞋業之聯貸才放款不久就倒帳,不料近日又驚爆兆豐銀行因涉違美國洗錢法規遭紐約金融服務署(NYDFS)重罰至今餘波未平,因已重創我金融業經營管理形禮物象,故應正本清源全面檢視整體公司治理。

陸企福斯特紡織聯貸案總貸款金額1億美元,香港野村控股及一銀上海分行主辦,參貸有台新銀、中信銀、土地銀行、玉山銀、彰銀、台銀及華泰銀;另陸企索力鞋業案的聯貸案索力(香港)聯貸案核貸金額6,000萬美元,參貸銀行包括國泰世華、台企銀、合庫、彰銀、凱基銀(前萬泰銀)及華泰銀等銀行。巧的是兩家陸企都在德國上市,而且居然被倒帳的全部都是台灣的銀行並無其他國家的銀行,甚至也沒有任何中資銀行被倒。台灣銀行團表示香港野村違反國際聯貸行為,有資訊揭露不完整、誤導等情事違反金融業經營誠信原則,即使台灣的銀行團已提告野村,但在2008年金融風暴後當時與「雷曼兄弟」官司最後台灣的銀行仍然吃下敗訴,花費的龐大訴訟律師費可想而知。

陸企聯貸案表面上似乎涉及國家風險(Country Risk),其實重點是全案必須提經銀行董事會通過最終才能核貸,因此董事長及董事會才應該負全責,更何況當地分行也都是依董事會決議的政策方向去執行。因國家風險是指在國際經濟活動中由於國家的主權行為或與國獨家家社會變動有關所造成損失的可能性,主要包括政治及經濟等風險,所以地區的選定就是判斷國家風險之最終責任還是在於董事會。

此外,兆豐銀行紐約分行因涉違美國洗錢法規,因有2012年至2014年間與巴拿馬分行頻繁異常交易之發現,8月19日遭重罰1.8億美元(約合新台幣57億元),創下國銀史上被罰金額最高紀錄,疏失理由是「嚴重,持續且影響整個兆豐金控銀行體系」。雖然行政院長林全強調兆豐是被美方以未申報處理並非洗錢,但究責聲浪高漲更引發社會相關疑慮,接著是否面臨美國聯邦相關機構(Fed)再罰?金管會是否追查匯款的最終受益人、追查負責人、經理人責任?財政部是否善盡督導之責?投資人是否會因股東權益受損而提起求償?

很明顯的,兆豐銀行違反洗錢防制法令的通報義務規定絕非只是法遵內控出現大崩盤,而是在銀行的公司治理上出了嚴重問題。據聞兆豐2月就收到美國政府檢查報告且5月已交給金管會,兆豐金控和兆豐銀行董事們事前卻全然不知,而且在深夜緊急召開臨時董事會,10分鐘內要決定通過授權徐光曦前董事長在紐約談判鉅額新台幣57億元的裁罰。財政部蘇建榮次長事發後透露:會遭重罰尚有職務衝突情形故公股管理應檢討,曾銘宗委員則認為:問題出在兆豐金董座懸缺超過四個月在群龍無首下溝通更不順暢。以上均清楚說明兆豐案除總行欠缺對紐約分行督導功能外,更重要的是公司治理顯然有問題。

有鑑於「巴塞爾銀監會」公布有效銀行監理核心原則,規定對跨國金融機構外國分支機構主要由分行所在地的金融主管機關監理,故兆豐銀行紐約分行應由美國紐約州金融服務署監管。但更不容忽略的是應同時依照我國金管會規定,為維持銀行有效適當之內部控制制度運作須自行查核、遵循法令與風險管理進行風險監控,以及建立內部稽核制度執行獨立查核監督,並落實公司治理更善盡企業社會責任。

擔任公股行庫董事甚至董事長一直以來都是各界競相追逐的目標,但除了想要掌握龐大而豐富的資源與影響力外,應了解權責相符必須有經得起考驗的經營管理實力與善盡督導之責,以及最重要的重視並遵循公司治理,以顧及所有利害關係人的權益。

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